医師主導治験（規程・手順書・書式）

医師主導治験を希望の医師の皆様へ

医師主導治験とは、厚生省に承認申請するための治験を医師が自ら行うことを意味します。

治験と医師主導治験における手続き上の大きな違いは、製薬企業が行っている業務を医師が自ら行わなければなりません。このため自ら治験を実施するための組織作りをする必要があります。

医師主導治験を実施される方、あるいは参加される方は期間に余裕を持って治験ユニットまでご相談ください。