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新しいくすりが誕生するまで
- 基礎研究(2~3年)
- くすりの候補を探し出します。
- 非臨床試験(3~5年)
- 動物で効果や安全性を調べます。
- 治験[第1相~第3相](3~5年)
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- 第1相試験
少数の健康成人を対象に、主に安全性や薬物動態について調べる試験。 - 第2相試験
比較的少数の患者さまを対象に、有効で安全な投与量や投与方法などを調べる試験。 - 第3相試験
多数の患者さまを対象に、標準的な「くすり」などと比較して、有効性と安全性を確認する試験。
- 第1相試験
- 承認審査(1~2年)
- 試験結果についての厳正な審査が行われます。
- 新薬の誕生