新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の運用について
当院では、2012年9月21日より新統一書式の使用が可能となりました。
なお、新統一書式使用開始後も一定期間（2012年10月31日まで）は、旧書式についても受け入れを行います。
新統一書式の完全切り替えは2012年11月1日を予定しております。
書式への押印の要否については、厚生労働省医政局研究開発振興課長、厚生労働省医薬食品局審査管理課長の二課長通知（平成24年3月7日）では、治験依頼者と実施医療機関で協議の上、定めることになっておりますが、当院の基本方針は、依頼者、責任医師、病院長等の押印は不要とさせていただきます。なお、治験依頼者が押印することは構いませんが、対応しての病院長及び責任医師の押印は行いません。
また、押印省略に伴う書類の信頼性確保については、治験依頼者と協議し、必要であれば
、
の押印、書類作成年月日の手書き記載等の対応を致します。
- 新書式での運用開始
2012年9月21日より - 旧書式の併用
2012年10月31日（11月IRB）まで - 新書式での全面運用
2012年11月1日（12月IRB）より
※10・11月IRBは新書式、旧書式ともに受け付ます。
なお、10月31日までに提出する書式（新・旧）については、必ず依頼者、責任医師、病院長等の押印が必要となります。